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| Rev Esp Endocrinol Pediatr 2013;4(1):13-21 | Doi. 10.3266/RevEspEndocrinolPediatr.pre2013.Mar.148 | |||||||||
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| Registro de Diabetes Mellitus Tipo 1 en Aragón: 20 años de seguimiento | |||||||||
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| Type 1 Diabetes mellitus registry in Aragon: 20 years of follow-up | |||||||||
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| Sent for review: 19 Dec. 2012 | Accepted: 25 Mar. 2013 | Published: 16 Sep. 2013 | |||||||||
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| Santiago Conde Barreiro1, Mercedes RodrÃguez Rigual2, Gloria Bueno Lozano3, Maria Pilar Rodrigo Val4, Maria Luisa Compés Dea4, Jesús Soria Aznar5, Beatriz González PelegrÃn6 | |||||||||
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| 1Servicio de PediatrÃa. Centro de Salud de Barbastro. Barbastro, Huesca 2Sección de EndocrinologÃa Pediátrica, Servicio de PediatrÃa. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza 3Sección de EndocrinologÃa Pediátrica. Hospital ClÃnico Universitario Lozano Blesa. Zaragoza 4Sección de Información e Investigación Sanitaria . Dirección General de Salud Pública de Aragón. Zaragoza 5Servicio de PediatrÃa. Centro de salud de Azpilañaga. Pamplona, Navarra 6Unidad de Cuidados Intensivos. Hospital de Barbastro. Barbastro, Huesca | |||||||||
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| Correspondence:Santiago Conde Barreiro, Servicio de PediatrÃa, Centro de Salud de Barbastro, Saint Gaudens, nº2, 22300, Barbastro, Huesca E-mail: santycon@terra.es | |||||||||
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 Tabla 1 - Fórmulas del método captura-recaptura utilizadas en el estudio. | |||||||||
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| Tabla 2 - Resumen de los estudios epidemiológicos de DM1 en menores de 15 años realizados en España en los últimos años. | |||||||||
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 Figura 1 - Distribución de los casos por sexos en los diferentes grupos de edad. | |||||||||
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| Figura 2 - Tasas de incidencia anuales de DM1 en Aragón en el periodo 1991-2010. | |||||||||
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| Figura 3 - Proporción de casos en CAD según grupos de edad y sexo | |||||||||
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| Figura 4 - Evolución del debut en CAD en el periodo 1991-2010. | |||||||||
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| Figura 5 - Variabilidad mensual de los casos de DM1 diagnosticados durante el periodo 1991-2010, representada según el coeficiente estacional. | |||||||||
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Introducción: La diabetes mellitus de tipo 1 (DM1) es un trastorno endocrino-metabólico crónico caracterizado por un aumento mantenido de los niveles de glucosa en sangre, producido por un déficit de insulina, originado por la destrucción autoinmune de las células beta pancreáticas. Tanto por su frecuencia como por su carácter de cronicidad, como por la ausencia de un tratamiento curativo en la actualidad y por la existencia de complicaciones agudas y crónicas, supone un importante problema de Salud Pública a nivel mundial, que exige recursos adecuados para su manejo e investigación (1). A pesar de los avances en epidemiología, genética e inmunología, todavía no se ha aclarado el papel que juega cada uno de los factores (predisposición genética y factores ambientales) en el origen de la enfermedad (2). Dado que la DM1 no es una enfermedad de declaración obligatoria, el establecimiento de registros específicos de la enfermedad pudiera permitir el estudio de la incidencia de la misma en regiones geográficas concretas. El conocimiento de las características epidemiológicas de la enfermedad podría ser de utilidad para orientar los estudios etiológicos y mejorar la planificación de los recursos sanitarios destinados a la misma (3). En 1995, se creó el registro de DM1 en menores de 15 años de Aragón, por acuerdo entre el Departamento de Salud Pública del Servicio Aragonés de Salud y el Hospital Miguel Servet de Zaragoza, para el estudio de la incidencia de la enfermedad en la población aragonesa menor de 15 años, recogiendo datos epidemiológicos y clínicos de los los nuevos casos diagnosticados desde el 1 de enero de 1991 hasta la actualidad. El objetivo de este trabajo es el de analizar las características epidemiológicas de esta enfermedad a lo largo de los últimos 20 años, según han sido recogidos en el mencionado registro.
Material y métodos: Tipo de estudio: estudio observacional descriptivo. Población de estudio: población aragonesa menor de 15 años. Criterios de inclusión: Diagnóstico de DM1 a lo largo del periodo 1991-2010, excluyendo otras formas de diabetes mellitus y de diabetes secundaria a otras enfermedades. Edad inferior a 15 años en el momento del diagnóstico. Residencia en la comunidad autónoma de Aragón al menos en los seis meses previos al diagnóstico de la enfermedad. Fuentes de información: Fuentes principales: Servicios de endocrinología hospitalarios (pediátricos y de adultos), hospitales públicos de las provincias limítrofes con Aragón, centros médicos de especialidades y centros privados de asistencia médica (mutuas y clínicas). Fuentes secundarias: Pediatras de atención primaria, consultas privadas de endocrinólogos, asociaciones de diabéticos, campamentos de niños diabéticos. Recogida de los datos a través de encuesta anual a partir de 1996 con la declaración de los casos diagnosticados en 1995, recogiendo además de forma retrospectiva los casos diagnosticados en el periodo 1991-1994. Cumplimiento de los requisitos relativos a la protección de datos de carácter personal (regulada por la LOPD 15/1999). Registro incluido como fichero de titularidad pública en la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD). Variables incluidas en el registro: identificación, sexo, fecha y lugar de nacimiento, municipio y provincia de residencia, nacionalidad de los padres del paciente, antecedentes familiares de diabetes mellitus, fecha del diagnóstico y del inicio de tratamiento con insulina, existencia de cetoacidosis diabética al diagnóstico (definida por un pH igual o inferior a 7,30 y/o por un HCO3- igual o inferior a 15 mEq/L en la analítica inicial), necesidad de hospitalización al diagnóstico y valor de hemoglobina glicosilada (HbA1c) al diagnóstico. Método estadístico: Se establecieron cuatro periodos quinquenales a lo largo del periodo estudiado (1991-1995; 1996-2000; 2001-2005; 2006-2010). Se ha empleado el método captura-recaptura para calcular el grado de exhaustividad del registro en la identificación de los casos y estimar el número real de casos incidentes en la población (4). La tabla 1 muestra las fórmulas del método captura-recaptura utilizadas en el estudio. Cálculo de las tasas de incidencia con sus intervalos de confianza al 95%, utilizando las poblaciones del censo de 1991 y del padrón municipal a partir de 1996, calculando mediante interpolación lineal las correspondientes a los años en que no existen datos publicados. Estudio descriptivo de las variables recogidas utilizando pruebas de t de student, ANOVA y Chi cuadrado para la comparación de variables cuantitativas y cualitativas. Estudio del coeficiente de estacionalidad. Se han utilizado Excel 2007, Epidat 3.1 y SPSS 15.0 para el cálculo y análisis de los datos.
Resultados: En el periodo estudiado se notificaron 569 casos, el 97,5% de los mismos a través de las fuentes primarias. El número estimado de casos fue de 577 (IC95%: 569-583). La exhaustividad de la fuente principal fue del 96,2%, la de las fuentes secundarias, del 64,6%, y la exhaustividad conjunta (nivel de seguridad del registro) del 98,65%. El 57,3% de los casos notificados fueron varones y el 42,7% mujeres. En todos los grupos de edad (0-4, 5-9 y 10-14 años) existió un predominio del sexo masculino (Figura 1). La edad media de aparición descendió desde 8,82 años en el periodo 1991-1995 a 7,97 años en el periodo 2006-2010. La incidencia media del periodo estudiado fue de 17,05 casos/100.000 habitantes-año (c/105 h-a), siendo la incidencia por quinquenios: 1991-1995: 15,76c/105h-a; 1996-2000: 16,18 c/105h-a; 2001-2005: 16,04 c/105h-a; 2006-2010: 20,08 c/105h-a. Los años de mayor incidencia fueron 2002 y 2007 con 24,9 y 24,4 c/105 h-a respectivamente (Figura 2). La incidencia media por grupos de edad fue: 0-4 años: 11,31 c/105 h-a; 5-9 años: 17,89 c/105 h-a; 10-14 años: 21,10 c/105 h-a. Incidencia en niños de 19,03 c/105h-a y en niñas de 14,69 c/105 h-a. Por provincias, la incidencia fue de 17,6 c/105 h-a en Zaragoza, de 16,4 c/105 h-a en Huesca y de 13,7 c/105 h-a en Teruel. La prevalencia de DM1 en Aragón en el año 2010 fue de de 1,1 casos/1000 habitantes (198 casos de 0 a 14 años a fecha de 31/12/2010). En 512 casos (90% de los mismos) fué reportado la presencia/ausencia de cetoacidosis diabética (CAD) al debut, estando presente en el 36,6%. Se observó en el grupo de 0-4 años un mayor porcentaje de debut con CAD (45,2%), sin ser significativa la diferencia con los de mayor edad (Figura 3). El 40,6% de las niñas y el 33,5% de los niños debutaron con CAD. La evolución del debut en CAD fue variable a lo largo del tiempo, con una discreta tendencia descendente desde el año 2002, sin significación estadística (Figura 4). El valor medio de la HbA1c al diagnóstico fue de 11,4% (rango: 5,6-17,6%), existiendo diferencias significativas al comparar la media para cada grupo de edad (0-4 años: 10,1%; 5-9 años: 11,3% 10-14 años: 12,1%; p<0,05). Por sexo, las niñas tuvieron una HbA1c media al diagnóstico significativamente superior a los niños (11,8 vs. 11,0, p<0,05). Por provincia de residencia, la HbA1c media al diagnóstico no presentó diferencias significativas, siendo en Zaragoza de 11,2 (11,0-11,5); en Huesca de 11,7 (11,0-12,4), y en Teruel de 12,0 (10,9-13,1). Al analizar el coeficiente estacional de todos los casos incidentes de DM, se observó en los meses de febrero y octubre un discreto aumento del número de casos (Figura 5).
Discusión: La incidencia media de DM1 en menores de 15 años en Aragón durante el periodo 1991-2010 es de 17,05 c/105 h-a, siendo por ello una zona de incidencia alta según la clasificación propuesta por la OMS en el estudio DIAMOND (5,6). Esta incidencia es similar a la encontrada en otras comunidades autónomas españolas como Extremadura (7,8), Galicia (9,10), Comunidad Valenciana (11), Cantabria (12), Navarra (13) y Madrid(14); inferior a la comunicada en Andalucía (15), Murcia (16), Canarias (17), Castilla La Mancha (18) y Castilla León (19), y superior a la encontrada en Cataluña (20), País Vasco (21) y Asturias (22). Las incidencias encontradas en los estudios comunicados en las distintas comunidades autónomas españolas hacen pensar que en España no se constata el gradiente norte-sur descrito para la incidencia de DM1 en Europa (23), al encontrar las cifras de incidencia más altas en comunidades situadas al sur del país. Además, estas incidencias son en su mayoría superiores a las encontradas en otros países del sur de Europa como Portugal, Grecia, Italia –a excepción de Cerdeña- y Francia (5,6,23), por lo que se puede afirmar que la incidencia de DM1 en España no cumple el modelo del gradiente norte-sur. No obstante, dentro de la comunidad autónoma de Aragón si se ha observado un cierto gradiente norte-sur en la incidencia de DM1 en niños, pero no en niñas (24). La tabla 2 muestra un resumen de los estudios epidemiológicos de DM1 en menores de 15 años realizados en España en los últimos años. Se observa un aumento de la incidencia de DM1 en Aragón en el último periodo estudiado, con 20,08 c/105h-a, pudiendo considerarse en ese periodo una región de incidencia muy alta (≥ 20 c/105h-a). Este aumento también se ha constatado en los estudios de Málaga (25), Murcia (16) y Cantabria (12), así como al comparar estudios realizados en periodos diferentes en Ávila (19, 26), Madrid (14,27) y Navarra (13,28), pero no en los estudios de Cataluña (20,29), Galicia (9,10) y País Vasco (30). Los resultados de los estudios del grupo EURODIAB describen un incremento de la incidencia de DM1 en toda Europa, más acusado en los en los países de menor incidencia en el sur y este de Europa, si bien en España, que participa en el proyecto a través del registro catalán de DM1, no se ha encotrado este incremento (29). En Aragón se observa una mayor incidencia en varones, también observada en Canarias (17) y Badajoz (7), pero no en otros estudios españoles. A nivel mundial esta tendencia varía según los países estudiados, encontrando en la mayoría de los países incidencia similar en ambos sexos o un discreto predominio en varones (6). La incidencia en Aragón fue mayor en los grupos de 10-14 y 5-9 años, dato similar al encontrado en la mayoría de países del proyecto DIAMOND (6). Sin embargo, la edad media de diagnóstico de la DM1 ha disminuido a lo largo del periodo estudiado, hecho que sugiere el desplazamiento del diagnóstico de DM1 hacia edades más tempranas y/o el aumento del número de casos en niños de menor edad encontrado por el proyecto EURODIAB en los países europeos (23). Pocos de los estudios epidemiológicos de DM1 realizados en España comunican la prevalencia encontrada, ya que suelen estar orientados al cálculo de la incidencia a partir del registro de los casos nuevos. La prevalencia de DM1 observada en Aragón es similar a la comunicada en el área de influencia del Hospital de Mérida en Extremadura (31) y en Castilla y León (19), y algo inferior a la encontrada en Cantabria y Castilla La Mancha (18). La proporción de casos diagnosticados como cetoacidosis diabética al debut clínico de la enfermedad, es similar a la encontrada en otras regiones españolas, habitualmente en el rango del 25-40%, describiéndose también en algunos trabajos un mayor porcentaje de CAD en el grupo de edad de 0-4 años. Un estudio multicéntrico comunicado en 2010 por el Grupo de Trabajo de Diabetes de la SEEP, que incluía 1169 pacientes diagnosticados de DM1 en el periodo 2004-2008 en 11 unidades de diabetes pediátrica de todo el país, encontró un porcentaje de 39,5% de CAD al diagnóstico, elevándose a 51,7% en el grupo de 0-4 años (32). En los últimos años se han llevado a cabo campañas orientadas a un diagnóstico más precoz de la enfermedad para disminuir la incidencia de CAD al debut, que según los datos del registro no están siendo todo lo efectivas como fuera deseable.
Conclusiones: La creación y mantenimiento de un registro de DM1 es el método indicado para el estudio epidemiológico de la enfermedad en una determinada región. La incidencia media de DM1 en Aragón es de de 17,1 casos/100.000 habitantes-año, siendo en el último quinquenio de 20,08 casos/100.000 habitantes-año. La edad media de aparición de la DM1 en Aragón ha descendido a lo largo del periodo estudiado. Un alto porcentaje de los pacientes debuta con CAD, especialmente en el grupo de 0 a 4 años, por lo que es necesario mantener campañas orientadas al diagnóstico de la enfermedad por sus síntomas iniciales, y reorientarlas para que su mensaje llegue mejor a todos los implicados.
Agradecimientos: Agradecemos su esfuerzo a todos los pediatras y endocrinólogos que a través de la declaración anual de los nuevos casos hacen posible la existencia del Registro de DM1 en menores de 15 años de Aragón.
Conflictos de interés Los autores declaran que no tienen conflictos de interés potenciales relacionados con los contenidos de este artículo. | |||||||||
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